Dispositivos Helix para desafío de procesos
Tira de prueba con indicador químico para utilización en sistema Helix-PCD para procesos de esterilización por Formaldehído CHEMDYE®
Uso previsto Indicador Químico diseñado para ser usado en sistema Helix-PCD para control de los procesos de esterilización por Formaldehido. Condición: para procesos VFBT. Legislación aplicable ISO 11140-1:2014
Clasificación del producto Clase 1, de acuerdo al riesgo
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012. ANMAT PM 1614-4.
Características Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva barnizada impresa con tinta indicadora. Tamaño: 77 x 6 mm. 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm. Color inicial: bordeaux/rojo Color final: verde Nota: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo
Tira de prueba con indicador químico para utilización en sistema Helix-PCD para procesos de esterilización por Óxido de etileno CHEMDYE®
Uso previsto Indicador Químico diseñado para ser usado en sistema Helix-PCD para control de los procesos de esterilización por Óxido de Etileno (OE). Condición: 240 min., 54 ºC, OE 600mg/l, 60 % RH Legislación aplicable ISO 11140-1:2014
Clasificación del producto Clase 1, de acuerdo al riesgo
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012. ANMAT PM 1614-4.
Características Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva barnizada impresa con tinta indicadora. Tamaño: 77 x 6 mm. 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm. Color inicial: celeste Color final: verde Nota: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo. 100 % Libre de Metales Pesados Tóxicos
Tira de prueba con indicador químico para utilización en sistema Helix-PCD para procesos de esterilización por Peróxido de Hidrógeno CHEMDYE®
Uso previsto Indicador Químico diseñado para ser usado en sistema Helix-PCD para control de los procesos de esterilización por plasma o vapor de Peróxido de Hidrógeno. Legislación aplicable ISO 11140-1:2014
Clasificación del producto Clase 1, de acuerdo al riesgo Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012. ANMAT PM 1614-4.
Características Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva barnizada impresa con tinta indicadora. Tamaño: 77 x 6 mm. 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm. Color inicial: púrpura Color final: verde Nota: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo. 100 % Libre de Metales Pesados Tóxicos
Kit Helix-PCD + tiras de simulación Bowie & Dick para procesos de esterilización por Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Diseñado para evaluar la remoción de aire y la penetración de vapor en equipos de esterilización de vapor grandes y pequeños asistidos por vacío. Condiciones de uso: Ciclo de Bowie & Dick 3.5 min a 134 ºC Legislación aplicable EN 867-5, EN 285, ISO 11140-1, ISO 11140-4
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Helix-PCD Cápsula de metal de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 1.5 m de largo (ver catálogo para otras medidas) y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo. PCD-A-3.5BD Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva impresa con tinta indicadora. Tamaño: 77 x 6 mm. 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm. Color inicial: azul Color final: negro
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo.
Kit Helix-PCD + tiras de prueba con indicador químico para procesos de esterilización por Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Diseñado para evaluar la remoción de aire y la penetración de vapor en equipos de esterilización de vapor grandes y pequeños asistidos por vacío. Condiciones de uso: Ciclo de Bowie & Dick 3.5 min a 134 ºC Legislación aplicable EN 867-5, EN 285, ISO 11140-1, ISO 11140-4
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Helix-PCD Cápsula de plástico de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 1.5 m de largo (ver catálogo para otras medidas) y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo. PCD-A-3.5BD Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva impresa con tinta indicadora. Tamaño: 77 x 6 mm. 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm. Color inicial: azul Color final: negro
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo.
Kit Helix-PCD + tiras de prueba con indicador químico para procesos de esterilización por Formaldehído CHEMDYE®
Uso previsto Kit para el control de procesos de esterilización por Formaldehido. Para liberación segura de cargas huecas. Condición: para procesos VFBT. Legislación aplicable EN 867-5, EN 14180, ISO 25424, ISO 11140-1:2014
Clasificación del producto Clase 1, de acuerdo al riesgo.
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012. ANMAT PM 1614-4.
Características Helix-PCD Cápsula de plástico de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 1.5 m de largo (ver catálogo para otras medidas) y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo. PCD-A-F1 Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva impresa con tinta indicadora. Tamaño: 76 x 6 mm (approximate). 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm (approximate). Color inicial: bordeaux/rojo Color final: verde NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo. 100 % Libre de Metales Pesados Tóxicos
Kit Helix-PCD + tiras de prueba con indicador químico para procesos de esterilización por Óxido de etileno CHEMDYE®
Uso previsto Kit para el control de procesos de esterilización por Óxido de Etileno (OE). Para liberación segura de cargas huecas. Condición: 240 min., 54 ºC, 600 mg/l OE, 60 % HR.
Legislación aplicable EN 867-5, ISO 11140-1:2014
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Helix-PCD Cápsula de plástico de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 1.5 m de largo (ver catálogo para otras medidas) y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo. PCD-A-E1 Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva barnizada impresa con tinta indicadora. Tamaño: 77 x 6 mm. 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm. Color inicial: celeste Color final: verde NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo.
Kit Helix-PCD + tiras de prueba con indicador químico para procesos de esterilización por Peróxido de Hidrógeno CHEMDYE®
Uso previsto Kit para el control de procesos de esterilización de plasma o vapor de Peróxido de Hidrógeno. Para liberación segura de cargas huecas. Legislación aplicable ISO 11140-1:2014
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Helix-PCD Cápsula de plástico de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 0.25 m de largo (ver catálogo para otras medidas) y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo. PCD-A-P1 Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva impresa con tinta indicadora. Tamaño: 77 x 6 mm. 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm. Color inicial: fucsia Color final: verde
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo. 100 % Libre de Metales Pesados Tóxicos
Kit Helix-PCD + tiras de prueba con indicador químico para procesos de esterilización por Peróxido de Hidrógeno CHEMDYE®
Uso previsto Kit para el control de procesos de esterilización de plasma o vapor de Peróxido de Hidrógeno. Para liberación segura de cargas huecas. Legislación aplicable ISO 11140-1:2014.
Clasificación del producto Clase 1, de acuerdo al riesgo.
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012. ANMAT PM 1614-4.
Características Helix-PCD Cápsula de plástico de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 1.2 m de largo (ver catálogo para otras medidas) y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo. PCD-A-P1 Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva impresa con tinta indicadora. Tamaño: 76 x 6 mm (approximate). 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm (approximate). Color inicial: púrpura Color final: verde
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, el equipo funciona correctamente. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una mala penetración del agente esterilizante y por lo tanto un mal funcionamiento del equipo.
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Dispositivo de desafío para control de ciclos de esterilización por vapor. Para una liberación segura de cargas huecas. Condiciones de uso: 3.5 min a 134 ºC Legislación aplicable EN 867-5, EN 285 e ISO 11140-1:2014
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Helix-PCD Cápsula de plástico de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 1.5 m de largo (ver catálogo para otras medidas) y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo. PCD-A-3.5Y Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva impresa con tinta indicadora. Tamaño: 77 x 6 mm. 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm. Color inicial: amarillo Color final: negro
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, la carga puede ser liberada con seguridad. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una deficiencia en la penetración del agente esterilizante, la carga no puede ser considerada estéril, es decir, no puede ser liberada.
