Dispositivos Helix para desafío de procesos
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Dispositivo de desafío para control de ciclos de esterilización por vapor. Para liberación segura de cargas huecas. Condiciones de uso: 5.3 min a 134 ºC Legislación aplicable EN 867-5, EN 285 e ISO 11140-1:2014
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Helix-PCD Cápsula de plástico de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 1.5 m de largo (ver catálogo para otras medidas) y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo. PCD-A-5.3Y Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva impresa con tinta indicadora. Tamaño: 77 x 6 mm. 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm. Color inicial: amarillo Color final: negro
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, la carga puede ser liberada con seguridad. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una deficiencia en la penetración del agente esterilizante, la carga no puede ser considerada estéril, es decir, no puede ser liberada.
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Dispositivo de desafío para control de ciclos de esterilización por vapor. Para liberación segura de cargas huecas. Condiciones de uso: 7 min a 134ºC Legislación aplicable EN 867-5, EN 285 e ISO 11140-1:2014
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Helix-PCD Cápsula de plástico de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 1.5 m de largo (ver catálogo para otras medidas) y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo. PCD-A-7.0Y Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva impresa con tinta indicadora. Tamaño: 77 x 6 mm. 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm. Color inicial: amarillo Color final: negro
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, la carga puede ser liberada con seguridad. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una deficiencia en la penetración del agente esterilizante, la carga no puede ser considerada estéril, es decir, no puede ser liberada.
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Dispositivo de desafío para control de ciclos de esterilización por vapor. Para liberación segura de cargas huecas. Condiciones de uso: 9 min a 134 ºC Legislación aplicable EN 867-5, EN 285 e ISO 11140-1:2014
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Helix-PCD Cápsula de plástico de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 1.5 m de largo (ver catálogo para otras medidas) y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo. PCD-A-9.0Y Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva impresa con tinta indicadora. Tamaño: 77 x 6 mm. 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm. Color inicial: amarillo Color final: negro
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, la carga puede ser liberada con seguridad. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una deficiencia en la penetración del agente esterilizante, la carga no puede ser considerada estéril, es decir, no puede ser liberada.
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Dispositivo de desafío para control de ciclos de esterilización por vapor. Para una liberación segura de cargas huecas. Condiciones de uso: 3.5 min a 134 ºC Legislación aplicable EN 867-5, EN 285 e ISO 11140-1:2014
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Helix-PCD Cápsula de metal de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 1.5 m de largo (ver catálogo para otras medidas) y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo. PCD-A-3.5Y Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva impresa con tinta indicadora. Tamaño: 77 x 6 mm. 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm. Color inicial: amarillo Color final: negro
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, la carga puede ser liberada con seguridad. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una deficiencia en la penetración del agente esterilizante, la carga no puede ser considerada estéril, es decir, no puede ser liberada.
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Dispositivo de desafío para control de ciclos de esterilización por vapor. Para liberación segura de cargas huecas. Condiciones de uso: 5.3 min a 134 ºC Legislación aplicable EN 867-5, EN 285 e ISO 11140-1:2014 Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Helix-PCD Cápsula de metal de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 1.5 m de largo (ver catálogo para otras medidas) y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo. PCD-A-5.3Y Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva impresa con tinta indicadora. Tamaño: 77 x 6 mm. 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm. Color inicial: amarillo Color final: negro
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, la carga puede ser liberada con seguridad. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una deficiencia en la penetración del agente esterilizante, la carga no puede ser considerada estéril, es decir, no puede ser liberada
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Dispositivo de desafío para control de ciclos de esterilización por vapor. Para liberación segura de cargas huecas. Condiciones de uso: 7 min a 134ºC Legislación aplicable EN 867-5, EN 285 e ISO 11140-1:2014
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Helix-PCD Cápsula de metal de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 1.5 m de largo (ver catálogo para otras medidas) y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo. PCD-A-7.0Y Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva impresa con tinta indicadora. Tamaño: 77 x 6 mm. 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm. Color inicial: amarillo Color final: negro
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, la carga puede ser liberada con seguridad. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una deficiencia en la penetración del agente esterilizante, la carga no puede ser considerada estéril, es decir, no puede ser liberada.
Dispositivo de desafío de proceso tipo Helix para procesos de esterilización por Vapor CHEMDYE®
Uso previsto Dispositivo de desafío para control de ciclos de esterilización por vapor. Para liberación segura de cargas huecas. Condiciones de uso: 9 min a 134 ºC Legislación aplicable EN 867-5, EN 285 e ISO 11140-1:2014
Habilitación Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012.
Características Helix-PCD Cápsula de metal de gran durabilidad, que sostiene un indicador químico diseñado para este sistema. La cápsula está conectada a un tubo plástico de gran resistencia de 1.5 m de largo (ver catálogo para otras medidas) y 2 mm de diámetro interno. Posee un conector especial de silicona cubierto por un conector externo. PCD-A-9.0Y Indicador Químico Tipo 2. Tira autoadhesiva impresa con tinta indicadora. Tamaño: 77 x 6 mm. 10 tiras por hoja. Tamaño: 80 x 100 mm. Color inicial: amarillo Color final: negro
NOTA: Si las 4 barras viraron al color final, el resultado es exitoso, la carga puede ser liberada con seguridad. Si una o más barras no alcanzaron el color final, esto indica una deficiencia en la penetración del agente esterilizante, la carga no puede ser considerada estéril, es decir, no puede ser liberada.
